甲氧明杂质6 CAS 1835-04-7
Methoxamine Impurity 6
| CAS 号 | 1835-04-7 |
| 分子式 | C11H14O3 |
| 分子量 | 194.23 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
甲氧明杂质6（英文名 Methoxamine Impurity 6，CAS 1835-04-7）属于药物杂质对照品。分子式 C11H14O3，分子量 194.23。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
作为认证标准物质（CRM），甲氧明杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 甲氧明杂质6（英文标识 Methoxamine Impurity 6）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1835-04-7，相对分子质量测定值为 194.23。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，甲氧明杂质6表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括194.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，甲氧明杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，甲氧明杂质6（CAS 1835-04-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以甲氧明杂质6（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 甲氧明杂质6 |
| 分子式 | C11H14O3 |
| 分子量 | 194.23 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人刘建华，沈红梅，王建平. "一种甲氧明杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117398675 B, 授权公告日 2016-04-18.
- 发明人朱建伟，陈志强，林芳. "Method for the Synthesis of Methoxamine Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111052691 A, 授权公告日 2023-01-17.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氧明杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 954, (2), 6862-6891.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氧明杂质6 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 1383, (12), 5398-5425.
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