甲氧明杂质1 CAS 5803-30-5

Methoxamine Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号5803-30-5
分子式C11H14O3
分子量194.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲氧明杂质1 Methoxamine Impurity 1 CAS 5803-30-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲氧明杂质1（Methoxamine Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 5803-30-5。分子式 C11H14O3，分子量 194.23。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次甲氧明杂质1均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 CAS编号 5803-30-5 对应的甲氧明杂质1（Methoxamine Impurity 1），是化学式为 C11H14O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 194.23。 甲氧明杂质1（C11H14O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，甲氧明杂质1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交

应用场景：从实际应用出发，甲氧明杂质1（CAS 5803-30-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 甲氧明杂质1作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性数据。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲氧明杂质1
分子式C11H14O3
分子量194.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，张德明，赵玉洁. "一种甲氧明杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113714639 B, 授权公告日 2025-06-03.
  2. 发明人罗永刚，张德明，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Methoxamine Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112189223 B, 授权公告日 2025-04-02.
  3. Klinger H, Brown S R, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Methoxamine Impurity 1" [P]. US Patent, US 9056409 B2, 2023-03-20.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氧明杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 636, 1894-1907.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氧明杂质1 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 1232, 1372-1378.

Related Methoxamine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...