甲氧明杂质17 CAS 776-99-8

Methoxamine Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号776-99-8
分子式C11H14O3
分子量194.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲氧明杂质17 Methoxamine Impurity 17 CAS 776-99-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲氧明杂质17（英文名 Methoxamine Impurity 17，CAS 776-99-8）属于药物杂质对照品。分子式 C11H14O3，分子量 194.23。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括甲氧明杂质17在内的目标物的控制。 CAS编号 776-99-8 对应的甲氧明杂质17（Methoxamine Impurity 17），是化学式为 C11H14O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 194.23。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，甲氧明杂质17表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括194.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，甲氧明杂质17（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），甲氧明杂质17满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，甲氧明杂质17（Methoxamine Impurity 17）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲氧明杂质17
分子式C11H14O3
分子量194.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，沈红梅，刘建华. "一种甲氧明杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108335952 B, 授权公告日 2015-07-16.
  2. 发明人冯建国，罗永刚，杨光. "Method for the Synthesis of Methoxamine Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114150735 A, 授权公告日 2019-07-08.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氧明杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 2116, (7), 499-512.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氧明杂质17 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2016, 2074, (5), 5477-5487.

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