去甲肾上腺素杂质91 CAS 7760-00-1

Norepinephrine Impurity 91

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号7760-00-1
分子式C11H17NO3
分子量211.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去甲肾上腺素杂质91 Norepinephrine Impurity 91 CAS 7760-00-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去甲肾上腺素杂质91（Norepinephrine Impurity 91）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 7760-00-1。分子式 C11H17NO3，分子量 211.26。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，去甲肾上腺素杂质91（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，去甲肾上腺素杂质91（Norepinephrine Impurity 91）的系统命名为去甲肾上腺素杂质91，CAS号 7760-00-1，分子量为 211.26 g/mol。 依据分子式为 C11H17NO3 的去甲肾上腺素杂质91结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 211.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定

应用场景：去甲肾上腺素杂质91（Norepinephrine Impurity 91，CAS 7760-00-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去甲肾上腺素杂质91
分子式C11H17NO3
分子量211.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Roberts E F, Park J H. "一种去甲肾上腺素杂质91的合成方法" [P]. US Patent, US 11574305 B2, 2024-03-07.
  2. 发明人韩伟，唐晓军，沈红梅. "Method for the Synthesis of Norepinephrine Impurity 91" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109043977 B, 授权公告日 2018-11-07.
  3. Park J H, O'Brien P Q, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Norepinephrine Impurity 91" [P]. US Patent, US 9336430 B2, 2020-12-13.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去甲肾上腺素杂质91 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 582, 5409-5425.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去甲肾上腺素杂质91 as an Impurity". Food Chem., 2017, 1735, (7), 2676-2704.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Norepinephrine Impurity 91 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2018, 566, 8214-8229.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 去甲肾上腺素杂质91 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2025, 2252, 5651-5657.

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