乐卡地平杂质18盐酸盐 CAS 184866-29-3

Lercanidipine Impurity 18 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号184866-29-3
分子式C36H41N3O6 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乐卡地平杂质18盐酸盐 Lercanidipine Impurity 18 HCl CAS 184866-29-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乐卡地平杂质18盐酸盐（Lercanidipine Impurity 18 HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 184866-29-3。分子式 C36H41N3O6 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

乐卡地平杂质18盐酸盐的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 乐卡地平杂质18盐酸盐（英文标识 Lercanidipine Impurity 18 HCl）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 184866-29-3，相对分子质量测定值为 648.20。 依据分子式为 C36H41N3O6 HCl 的乐卡地平杂质18盐酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 648.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，乐卡地平杂质18盐酸盐（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离

应用场景：从实际应用出发，乐卡地平杂质18盐酸盐（CAS 184866-29-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取乐卡地平杂质18盐酸盐适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乐卡地平杂质18盐酸盐
分子式C36H41N3O6 HCl
分子量648.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2009年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，赵玉洁，郭海燕. "一种乐卡地平杂质18盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113635058 A, 授权公告日 2018-11-25.
  2. 发明人沈红梅，韩伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Lercanidipine Impurity 18 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112561413 B, 授权公告日 2022-05-21.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乐卡地平杂质18盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 408, (3), 8511-8529.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乐卡地平杂质18盐酸盐 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 184, 8763-8771.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lercanidipine Impurity 18 HCl Using HRMS and NMR". Molecules, 2020, 2019, (4), 5825-5851.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乐卡地平杂质18盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2021, 1108, 8900-8913.

Related Lercanidipine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...