氟哌啶醇杂质20 CAS 185626-66-8

Haloperidol Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号185626-66-8
分子式C21H22ClNO2
分子量355.86 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟哌啶醇杂质20 Haloperidol Impurity 20 CAS 185626-66-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟哌啶醇杂质20（英文名 Haloperidol Impurity 20，CAS 185626-66-8）属于药物杂质对照品。分子式 C21H22ClNO2，分子量 355.86。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

氟哌啶醇杂质20（C21H22ClNO2）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 分子式为 C21H22ClNO2 的氟哌啶醇杂质20（CAS 185626-66-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，氟哌啶醇杂质20（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），氟哌啶醇杂质20满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续

应用场景：从实际应用出发，氟哌啶醇杂质20（CAS 185626-66-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟哌啶醇杂质20
分子式C21H22ClNO2
分子量355.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2010年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，孙丽萍，张德明. "一种氟哌啶醇杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116623470 A, 授权公告日 2023-04-06.
  2. 发明人马晓峰，陈志强，韩伟. "Method for the Synthesis of Haloperidol Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115588893 B, 授权公告日 2020-01-06.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟哌啶醇杂质20 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 1632, (10), 8824-8832.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟哌啶醇杂质20 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2239, 7219-7233.

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