头孢西丁杂质15 CAS 1918-77-0

Cefoxitin Impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1918-77-0
分子式C6H6O2S
分子量142.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢西丁杂质15 Cefoxitin Impurity 15 CAS 1918-77-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品头孢西丁杂质15（Cefoxitin Impurity 15，CAS 1918-77-0），分子式 C6H6O2S，分子量 142.18。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在药品研发过程中，头孢西丁杂质15（Cefoxitin Impurity 15，C6H6O2S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 头孢西丁杂质15（C6H6O2S）含有含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，头孢西丁杂质15（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），头孢西丁杂质15满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，头孢西丁杂质15（Cefoxitin Impurity 15）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢西丁杂质15适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢西丁杂质15
分子式C6H6O2S
分子量142.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，李文辉，马晓峰. "一种头孢西丁杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117732515 A, 授权公告日 2019-03-28.
  2. Klinger H, Yamamoto T, Brown S R. "Method for the Synthesis of Cefoxitin Impurity 15" [P]. US Patent, US 11534781 B2, 2015-08-22.
  3. 发明人刘建华，林芳，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Cefoxitin Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109742677 A, 授权公告日 2023-09-16.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢西丁杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 886, (7), 2754-2778.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢西丁杂质15 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 2226, (7), 9557-9569.

Related Cefoxitin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...