钆布醇杂质180 CAS 198637-63-7

Gadobutrol impurity 180

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号198637-63-7
分子式C15H32N4O3
分子量316.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

钆布醇杂质180 Gadobutrol impurity 180 CAS 198637-63-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 198637-63-7 对应的钆布醇杂质180（Gadobutrol impurity 180）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H32N4O3，分子量 316.44。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，钆布醇杂质180的分子量为316.44 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 198637-63-7 对应的钆布醇杂质180（Gadobutrol impurity 180），是化学式为 C15H32N4O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 316.44。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，钆布醇杂质180表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括316.44 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，钆布醇杂质180（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），钆布醇杂质180满足

应用场景：从实际应用出发，钆布醇杂质180（CAS 198637-63-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称钆布醇杂质180
分子式C15H32N4O3
分子量316.44 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2013年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，孙丽萍，唐晓军. "一种钆布醇杂质180的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109279594 B, 授权公告日 2019-12-13.
  2. Klinger H, O'Brien P Q, Davis P L. "Method for the Synthesis of Gadobutrol impurity 180" [P]. US Patent, US 10390396 B2, 2025-05-16.
  3. Martínez F, Rossi M, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity Gadobutrol impurity 180" [P]. European Patent, EP 3075066 A1, 2020-12-09.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 钆布醇杂质180 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 912, 6477-6481.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 钆布醇杂质180 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1304, (2), 1006-1013.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gadobutrol impurity 180 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2022, 2204, 5970-5985.

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