加兰他敏杂质5 CAS 199014-26-1

Galantamine Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号199014-26-1
分子式C17H21NO4
分子量303.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

加兰他敏杂质5 Galantamine Impurity 5 CAS 199014-26-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 199014-26-1 对应的加兰他敏杂质5（Galantamine Impurity 5）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H21NO4，分子量 303.35。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括加兰他敏杂质5在内的目标物的控制。 加兰他敏杂质5（英文标识 Galantamine Impurity 5）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 199014-26-1，相对分子质量测定值为 303.35。 依据分子式为 C17H21NO4 的加兰他敏杂质5结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 303.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，加兰他敏杂质5（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%

应用场景：加兰他敏杂质5（Galantamine Impurity 5，CAS 199014-26-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以加兰他敏杂质5（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupli

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称加兰他敏杂质5
分子式C17H21NO4
分子量303.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2013年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，胡光，周伟. "一种加兰他敏杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111323368 B, 授权公告日 2023-11-15.
  2. Johnson M A, Hughes D C, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Galantamine Impurity 5" [P]. US Patent, US 10736602 B2, 2021-07-15.
  3. 发明人罗永刚，高志强，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Galantamine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112979161 A, 授权公告日 2018-01-18.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 加兰他敏杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 483, 6058-6088.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 加兰他敏杂质5 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2014, 1618, (6), 8941-8951.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Galantamine Impurity 5 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2019, 419, 5075-5096.

Related Galantamine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...