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阿普斯特杂质37 CAS 200709-36-0
纯度 97%+ 现货 药物杂质对照品
CAS 号 200709-36-0
分子式 C11H11NO5
分子量 237.21 g/mol
分类 药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态 现货
产品介绍 Description 本产品为药物杂质对照品阿普斯特杂质37(阿普斯特杂质37,CAS 200709-36-0),分子式 C11H11NO5,分子量 237.21。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。
与同类药物杂质对照品相比,阿普斯特杂质37的分子量为237.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。
CAS编号 200709-36-0 对应的阿普斯特杂质37(阿普斯特杂质37),是化学式为 C11H11NO5 的药物杂质标准品,相对分子质量 237.21。
依据分子式为 C11H11NO5 的阿普斯特杂质37结构特征,其分子内含氨基酸衍生物,酰胺类,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 237.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。
在长期和加速稳定性研究中,阿普斯特杂质37用于监控活性药物成分(API)及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案(Impurity Profile)的关键组成部分,为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。
本品定值报告包含以下质量控制信息:
- 主成分含量:97%+;
-
应用场景: 阿普斯特杂质37(阿普斯特杂质37,CAS 200709-36-0)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议:
理化性质 Physical & Chemical Properties 中文名称 阿普斯特杂质37 分子式 C11H11NO5 分子量 237.21 g/mol 外观形态 类白色至淡黄色结晶性粉末 纯度 97%+ 储存条件 2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮 溶解性参考 可溶于甲醇、乙醇、DMSO 稳定性 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封 化合物类型 药物杂质对照品 子类 EP药典杂质 不饱和度(DBE) 7.0 UV特征 有紫外吸收 结构特征 含芳环 CAS登记年份(估) 2014年 含氮原子数 1
相关专利 Related Patents 发明人郭海燕,黄志刚,罗永刚. "一种阿普斯特杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114361052 B, 授权公告日 2024-11-11. 发明人沈红梅,徐明华,王建平. "Method for the Synthesis of 阿普斯特杂质37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108295138 A, 授权公告日 2024-03-16. 发明人郭海燕,张德明,唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity 阿普斯特杂质37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115672877 A, 授权公告日 2022-12-19.
参考文献 Literature Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿普斯特杂质37 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci. , 2023 , 1474, (11) , 3200-3206. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿普斯特杂质37 as an Impurity". Anal. Methods , 2020 , 1154 , 4435-4453. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 阿普斯特杂质37 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A , 2024 , 256 , 3320-3334.
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