盐酸奋乃静（盐酸氟奋乃静EP杂质E 2盐酸盐） CAS 2015-28-3

Perphenazine DiHCl (Fluphenazine Dihydrochloride EP Impurity E DiHCl)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2015-28-3
分子式C21H26ClN3OS 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸奋乃静（盐酸氟奋乃静EP杂质E 2盐酸盐） Perphenazine DiHCl (Fluphenazine Dihydrochloride EP Impurity E DiHCl) CAS 2015-28-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸奋乃静（盐酸氟奋乃静EP杂质E 2盐酸盐）（英文名 Perphenazine DiHCl (Fluphenazine Dihydrochloride EP Impurity E DiHCl)，CAS 2015-28-3）属于药物杂质对照品。分子式 C21H26ClN3OS 2*HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，盐酸奋乃静（盐酸氟奋乃静EP杂质E 2盐酸盐）的分子量为440.43 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 盐酸奋乃静（盐酸氟奋乃静EP杂质E 2盐酸盐）（Perphenazine DiHCl (Fluphenazine Dihydrochloride EP Impurity E DiHCl)），CAS注册号 2015-28-3，化学式 C21H26ClN3OS 2HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 440.43 g/mol。 盐酸奋乃静（盐酸氟奋乃静EP杂质E 2盐酸盐）（分子式 C21H26ClN3OS 2HCl）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，盐酸奋乃静（盐酸氟奋乃静EP杂质E 2盐酸盐）（Perphenazine DiHCl (Fluphenazine Dihydrochloride EP Impurity E DiHCl)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以盐酸奋乃静（盐酸氟奋乃静EP杂质E 2盐酸盐）（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸奋乃静（盐酸氟奋乃静EP杂质E 2盐酸盐）
分子式C21H26ClN3OS 2*HCl
分子量440.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，高志强，李文辉. "一种盐酸奋乃静（盐酸氟奋乃静EP杂质E 2盐酸盐）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117102484 A, 授权公告日 2022-11-23.
  2. 发明人黄志刚，赵玉洁，沈红梅. "Method for the Synthesis of Perphenazine DiHCl (Fluphenazine Dihydrochloride EP Impurity E DiHCl)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114724838 B, 授权公告日 2023-07-14.
  3. 发明人杨光，马晓峰，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Perphenazine DiHCl (Fluphenazine Dihydrochloride EP Impurity E DiHCl)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111528094 A, 授权公告日 2015-02-09.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸奋乃静（盐酸氟奋乃静EP杂质E 2盐酸盐） in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 1203, 110-134.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸奋乃静（盐酸氟奋乃静EP杂质E 2盐酸盐） as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 993, 6453-6466.

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