奋乃静杂质C27 CAS 2765-59-5

Perphenazine Impurity C27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2765-59-5
分子式C15H13Cl2NS
分子量310.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奋乃静杂质C27 Perphenazine Impurity C27 CAS 2765-59-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奋乃静杂质C27（英文名 Perphenazine Impurity C27，CAS 2765-59-5）属于药物杂质对照品。分子式 C15H13Cl2NS，分子量 310.24。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

奋乃静杂质C27（Perphenazine Impurity C27），CAS注册号 2765-59-5，化学式 C15H13Cl2NS，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 310.24 g/mol。 奋乃静杂质C27（C15H13Cl2NS）含有含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，奋乃静杂质C27用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，奋乃静杂质C27的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNM

应用场景：奋乃静杂质C27（Perphenazine Impurity C27，CAS 2765-59-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 奋乃静杂质C27作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奋乃静杂质C27
分子式C15H13Cl2NS
分子量310.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，马晓峰，沈红梅. "一种奋乃静杂质C27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115773373 A, 授权公告日 2015-04-19.
  2. 发明人马晓峰，罗永刚，张德明. "Method for the Synthesis of Perphenazine Impurity C27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114182182 A, 授权公告日 2023-07-20.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奋乃静杂质C27 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 1149, 2943-2967.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奋乃静杂质C27 as an Impurity". Chromatographia, 2019, 527, 6854-6883.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Perphenazine Impurity C27 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 735, 6233-6243.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奋乃静杂质C27 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2021, 1658, 1692-1695.

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