间苯三酚杂质7 CAS 203645-99-2

Phloroglucinol Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号203645-99-2
分子式C12H9ClO2
分子量220.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间苯三酚杂质7 Phloroglucinol Impurity 7 CAS 203645-99-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的间苯三酚杂质7（Phloroglucinol Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 203645-99-2，分子式 C12H9ClO2，分子量 220.65。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，间苯三酚杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 间苯三酚杂质7（Phloroglucinol Impurity 7），CAS注册号 203645-99-2，化学式 C12H9ClO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 220.65 g/mol。 间苯三酚杂质7（C12H9ClO2）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，间苯三酚杂质7（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测

应用场景：间苯三酚杂质7（Phloroglucinol Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间苯三酚杂质7
分子式C12H9ClO2
分子量220.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2015年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，胡光，冯建国. "一种间苯三酚杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110026155 A, 授权公告日 2020-07-27.
  2. 发明人朱建伟，沈红梅，黄志刚. "Method for the Synthesis of Phloroglucinol Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109125327 B, 授权公告日 2016-04-19.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间苯三酚杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 2008, 8128-8148.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间苯三酚杂质7 as an Impurity". Food Chem., 2017, 261, (7), 3851-3874.

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