CAS 20380-56-7

Tilidine Hydrochloride Hemihydrate - Impurity A

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号20380-56-7
分子式C17H23NO2
分子量273.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tilidine Hydrochloride Hemihydrate - Impurity A CAS 20380-56-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tilidine Hydrochloride Hemihydrate - Impurity A，CAS 号 20380-56-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C17H23NO2，分子量 273.37。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Tilidine Hydrochloride Hemihydrate - Impurity A），CAS注册编号 20380-56-7，化学分子式为 C17H23NO2，分子量 273.37 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为273.37 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Tilidine Hydrochloride Hemihydrate - Impurity A，CAS 20380-56-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H23NO2
分子量273.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Yamamoto T, Lee S K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10602985 B2, 2025-10-03.
  2. Hughes D C, Mueller T, Lee S K. "Method for the Synthesis of Tilidine Hydrochloride Hemihydrate - Impurity A" [P]. US Patent, US 9538346 B2, 2019-12-04.
  3. 发明人韩伟，林芳，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Tilidine Hydrochloride Hemihydrate - Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116697346 A, 授权公告日 2022-11-08.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2021, 1066, 5649-5654.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2011, 525, 1372-1380.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tilidine Hydrochloride Hemihydrate - Impurity A Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 2048, (7), 7757-7771.

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