仑伐替尼杂质17 CAS 205448-65-3

Lenvatinib Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号205448-65-3
分子式C12H11NO4
分子量233.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

仑伐替尼杂质17 Lenvatinib Impurity 17 CAS 205448-65-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

仑伐替尼杂质17（Lenvatinib Impurity 17）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 205448-65-3。分子式 C12H11NO4，分子量 233.22。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，仑伐替尼杂质17（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 205448-65-3 对应的仑伐替尼杂质17（Lenvatinib Impurity 17），是化学式为 C12H11NO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 233.22。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，仑伐替尼杂质17表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括233.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，仑伐替尼杂质17的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNM

应用场景：从实际应用出发，仑伐替尼杂质17（CAS 205448-65-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以仑伐替尼杂质17（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称仑伐替尼杂质17
分子式C12H11NO4
分子量233.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2015年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，刘建华，郭海燕. "一种仑伐替尼杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109065886 A, 授权公告日 2018-12-04.
  2. 发明人陈志强，孙丽萍，郭海燕. "Method for the Synthesis of Lenvatinib Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113200886 A, 授权公告日 2024-09-24.
  3. 发明人郑宇鹏，马晓峰，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Lenvatinib Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117744655 B, 授权公告日 2020-08-02.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 仑伐替尼杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2020, 262, (7), 2922-2937.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 仑伐替尼杂质17 as an Impurity". Chemosphere, 2012, 128, (2), 966-986.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lenvatinib Impurity 17 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 193, 686-689.

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