卡替洛尔杂质23 CAS 2096457-13-3

Carteolol Impurity 23

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2096457-13-3
分子式C6H10N2
分子量110.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡替洛尔杂质23 Carteolol Impurity 23 CAS 2096457-13-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡替洛尔杂质23（Carteolol Impurity 23）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2096457-13-3。分子式 C6H10N2，分子量 110.16。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），卡替洛尔杂质23满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 卡替洛尔杂质23（Carteolol Impurity 23），CAS注册号 2096457-13-3，化学式 C6H10N2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 110.16 g/mol。 从化学结构特征来看，卡替洛尔杂质23的分子骨架中包含含氰基。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为110.16 g/mol，属于低分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡替洛尔杂质23可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡替洛尔杂质23（Carteolol Impurity 23）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡替洛尔杂质23（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡替洛尔杂质23
分子式C6H10N2
分子量110.16 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，高志强，郑宇鹏. "一种卡替洛尔杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114325232 A, 授权公告日 2015-11-01.
  2. 发明人胡光，冯建国，周伟. "Method for the Synthesis of Carteolol Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114659909 B, 授权公告日 2017-07-13.
  3. 发明人马晓峰，王建平，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Carteolol Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113691688 B, 授权公告日 2025-09-15.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡替洛尔杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 2247, 3405-3431.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡替洛尔杂质23 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 534, (8), 570-575.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carteolol Impurity 23 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2022, 1990, (3), 6065-6094.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡替洛尔杂质23 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2010, 644, (8), 8735-8761.

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