卡替洛尔杂质25 CAS 5220-49-5

Carteolol Impurity 25

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号5220-49-5
分子式C6H9NO
分子量111.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡替洛尔杂质25 Carteolol Impurity 25 CAS 5220-49-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 5220-49-5 对应的卡替洛尔杂质25（Carteolol Impurity 25）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C6H9NO，分子量 111.14。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在长期和加速稳定性研究中，卡替洛尔杂质25用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 卡替洛尔杂质25（Carteolol Impurity 25），CAS注册号 5220-49-5，化学式 C6H9NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 111.14 g/mol。 从化学结构特征来看，卡替洛尔杂质25的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为111.14 g/mol，属于低分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），卡替洛尔杂质25满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证

应用场景：从实际应用出发，卡替洛尔杂质25（CAS 5220-49-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡替洛尔杂质25适量（精度0.01 mg），用甲醇

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡替洛尔杂质25
分子式C6H9NO
分子量111.14 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Jørgensen K, Nielsen H. "一种卡替洛尔杂质25的合成方法" [P]. European Patent, EP 3178348 A1, 2022-04-22.
  2. 发明人高志强，王建平，胡光. "Method for the Synthesis of Carteolol Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112596757 A, 授权公告日 2022-02-14.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡替洛尔杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2025, 506, (9), 4794-4802.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡替洛尔杂质25 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 536, (9), 2981-3010.

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