芦可替尼杂质3 CAS 2102675-40-9

Ruxolitinib Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2102675-40-9
分子式C17H19N5O2
分子量325.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦可替尼杂质3 Ruxolitinib Impurity 3 CAS 2102675-40-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的芦可替尼杂质3（Ruxolitinib Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2102675-40-9，分子式 C17H19N5O2，分子量 325.37。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，芦可替尼杂质3的分子量为325.37 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，芦可替尼杂质3（Ruxolitinib Impurity 3）的系统命名为芦可替尼杂质3，CAS号 2102675-40-9，分子量为 325.37 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，芦可替尼杂质3表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括325.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，芦可替尼杂质3可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，芦可替

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，芦可替尼杂质3（CAS 2102675-40-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 芦可替尼杂质3作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresh

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦可替尼杂质3
分子式C17H19N5O2
分子量325.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Stevens L M, Hughes D C. "一种芦可替尼杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 11565780 B2, 2018-11-06.
  2. 发明人郑宇鹏，周伟，张德明. "Method for the Synthesis of Ruxolitinib Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110626175 B, 授权公告日 2022-03-07.
  3. 发明人唐晓军，徐明华，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Ruxolitinib Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113816109 B, 授权公告日 2018-11-04.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦可替尼杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2021, 1536, 1108-1119.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦可替尼杂质3 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 573, (4), 7365-7393.

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