鲁索利替尼杂质156 CAS 2102675-37-4

Ruxolitinib Impurity 156 D-Tartrate

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2102675-37-4
分子式C8H14N2O C4H6O6
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

鲁索利替尼杂质156 Ruxolitinib Impurity 156 D-Tartrate CAS 2102675-37-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的鲁索利替尼杂质156（Ruxolitinib Impurity 156 D-Tartrate）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2102675-37-4，分子式 C8H14N2O C4H6O6。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括鲁索利替尼杂质156在内的目标物的控制。 鲁索利替尼杂质156（Ruxolitinib Impurity 156 D-Tartrate），CAS注册号 2102675-37-4，化学式 C8H14N2O C4H6O6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 304.30 g/mol。 鲁索利替尼杂质156（分子式 C8H14N2O C4H6O6）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，鲁索利替尼杂质156可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持

应用场景：鲁索利替尼杂质156（Ruxolitinib Impurity 156 D-Tartrate，CAS 2102675-37-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称鲁索利替尼杂质156
分子式C8H14N2O C4H6O6
分子量304.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，何建平，马晓峰. "一种鲁索利替尼杂质156的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109990938 A, 授权公告日 2021-07-25.
  2. 发明人罗永刚，孙丽萍，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Ruxolitinib Impurity 156 D-Tartrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108443568 B, 授权公告日 2022-12-01.
  3. 发明人孙丽萍，钱学锋，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Ruxolitinib Impurity 156 D-Tartrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114582022 B, 授权公告日 2022-12-27.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 鲁索利替尼杂质156 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 185, 6500-6507.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 鲁索利替尼杂质156 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 2463, (9), 3684-3697.

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