阿伐曲泊帕杂质143 CAS 2115508-48-8

Avatrombopag Impurity 143

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2115508-48-8
分子式C8H8ClNO3
分子量201.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐曲泊帕杂质143 Avatrombopag Impurity 143 CAS 2115508-48-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿伐曲泊帕杂质143（Avatrombopag Impurity 143，CAS 2115508-48-8），分子式 C8H8ClNO3，分子量 201.61。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿伐曲泊帕杂质143（Avatrombopag Impurity 143）的系统命名为阿伐曲泊帕杂质143，CAS号 2115508-48-8，分子量为 201.61 g/mol。 依据分子式为 C8H8ClNO3 的阿伐曲泊帕杂质143结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 201.61 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿伐曲泊帕杂质143用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在I

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿伐曲泊帕杂质143（CAS 2115508-48-8）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 阿伐曲泊帕杂质143作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐曲泊帕杂质143
分子式C8H8ClNO3
分子量201.61 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，胡光，赵玉洁. "一种阿伐曲泊帕杂质143的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112622337 B, 授权公告日 2025-10-23.
  2. 发明人张德明，高志强，朱建伟. "Method for the Synthesis of Avatrombopag Impurity 143" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111012135 B, 授权公告日 2024-07-27.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质143 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 617, 5479-5500.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质143 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 1398, (3), 4515-4522.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avatrombopag Impurity 143 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2013, 1607, (9), 2721-2746.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿伐曲泊帕杂质143 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2016, 946, (6), 6919-6922.

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