舍曲林杂质49 CAS 2124277-87-6

Sertraline Impurity 49

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2124277-87-6
分子式2*C17H17Cl2N
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舍曲林杂质49 Sertraline Impurity 49 CAS 2124277-87-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

舍曲林杂质49（Sertraline Impurity 49）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2124277-87-6。分子式 2*C17H17Cl2N。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，舍曲林杂质49的分子量为306.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，舍曲林杂质49（Sertraline Impurity 49）的系统命名为舍曲林杂质49，CAS号 2124277-87-6，分子量为 306.23 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代的影响，舍曲林杂质49表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括306.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，舍曲林杂质49可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质

应用场景：从实际应用出发，舍曲林杂质49（CAS 2124277-87-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 舍曲林杂质49作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舍曲林杂质49
分子式2*C17H17Cl2N
分子量306.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，林芳，罗永刚. "一种舍曲林杂质49的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108192739 B, 授权公告日 2025-10-14.
  2. 发明人韩伟，陈志强，林芳. "Method for the Synthesis of Sertraline Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115815770 A, 授权公告日 2024-08-27.
  3. 发明人陈志强，郭海燕，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Sertraline Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110571185 A, 授权公告日 2019-01-08.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舍曲林杂质49 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1682, 1651-1669.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舍曲林杂质49 as an Impurity". Food Chem., 2023, 1218, (1), 2230-2257.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sertraline Impurity 49 Using HRMS and NMR". Talanta, 2023, 2252, (7), 304-307.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 舍曲林杂质49 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2015, 985, (6), 3343-3358.

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