CAS 21291-99-6

Colesevelam Impurity 5

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号21291-99-6
分子式C3H11N3
分子量89.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Colesevelam Impurity 5 CAS 21291-99-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Colesevelam Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 21291-99-6。分子式 C3H11N3，分子量 89.14。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 21291-99-6 对应的化合物（英文标识 Colesevelam Impurity 5），化学式 C3H11N3，相对分子质量 89.14。 （分子式 C3H11N3）的化学结构中包含有机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Colesevelam Impurity 5）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C3H11N3
分子量89.14 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，刘建华，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109328836 A, 授权公告日 2015-06-22.
  2. 发明人张德明，杨光，刘建华. "Method for the Synthesis of Colesevelam Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114261772 B, 授权公告日 2020-01-15.
  3. Thompson G K, Kumar R, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Colesevelam Impurity 5" [P]. US Patent, US 9554658 B2, 2022-06-19.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 1653, (5), 2210-2232.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1852, (8), 5565-5590.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Colesevelam Impurity 5 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2019, 444, (11), 4867-4895.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2011, 1944, 3462-3486.

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