甲氯芬酯杂质7 CAS 2130-69-0

Meclofenoxate Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2130-69-0
分子式C9H7ClO5
分子量230.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲氯芬酯杂质7 Meclofenoxate Impurity 7 CAS 2130-69-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品甲氯芬酯杂质7（Meclofenoxate Impurity 7，CAS 2130-69-0），分子式 C9H7ClO5，分子量 230.60。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次甲氯芬酯杂质7均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，甲氯芬酯杂质7（Meclofenoxate Impurity 7）的系统命名为甲氯芬酯杂质7，CAS号 2130-69-0，分子量为 230.60 g/mol。 甲氯芬酯杂质7（分子式 C9H7ClO5）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，甲氯芬酯杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：甲氯芬酯杂质7（Meclofenoxate Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲氯芬酯杂质7
分子式C9H7ClO5
分子量230.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Fischer A B, Kumar R. "一种甲氯芬酯杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 9638688 B2, 2024-11-04.
  2. 发明人马晓峰，朱建伟，王建平. "Method for the Synthesis of Meclofenoxate Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117996959 B, 授权公告日 2016-11-08.
  3. 发明人何建平，周伟，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Meclofenoxate Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113284740 B, 授权公告日 2025-08-18.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氯芬酯杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 1923, (11), 4027-4039.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氯芬酯杂质7 as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 164, (6), 3596-3600.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Meclofenoxate Impurity 7 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2023, 2275, (3), 5000-5024.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲氯芬酯杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1023, (6), 2369-2396.

Related Meclofenoxate Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...