CAS 213978-34-8

Cefdinir Monohydrate - API Standards

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号213978-34-8
分子式C14H13N5O5S2 H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cefdinir Monohydrate - API Standards CAS 213978-34-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 213978-34-8 对应的（Cefdinir Monohydrate - API Standards）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C14H13N5O5S2 H2O。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 213978-34-8 对应的化合物（英文标识 Cefdinir Monohydrate - API Standards），化学式 C14H13N5O5S2 H2O，相对分子质量 413.42。 依据分子式为 C14H13N5O5S2 H2O 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 413.42 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 213978-34-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H13N5O5S2 H2O
分子量413.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2018年
含氮原子数5
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Williams B T, Hughes D C. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10021891 B2, 2025-07-01.
  2. 发明人郭海燕，马晓峰，张德明. "Method for the Synthesis of Cefdinir Monohydrate - API Standards" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108682517 B, 授权公告日 2018-05-20.
  3. 发明人杨光，冯建国，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Cefdinir Monohydrate - API Standards" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111547652 B, 授权公告日 2017-01-07.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 1955, 4029-4043.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 2379, (1), 5232-5257.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefdinir Monohydrate - API Standards Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2013, 1643, 9848-9877.

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