Darifenacin Impurity12(uk-156961) CAS 215032-24-9
Darifenacin Impurity 12 (UK-156961)
| CAS 号 | 215032-24-9 |
| 分子式 | C28H32N2O3 |
| 分子量 | 444.57 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的Darifenacin Impurity12(uk-156961)（Darifenacin Impurity 12 (UK-156961)）为药物标准品，CAS 登记号 215032-24-9，分子式 C28H32N2O3，分子量 444.57。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在质量保证方面，Darifenacin Impurity12(uk-156961)的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C28H32N2O3 的Darifenacin Impurity12(uk-156961)（Darifenacin Impurity 12 (UK-156961)），其CAS登记号是 215032-24-9，分子量为 444.57 g/mol。 Darifenacin Impurity12(uk-156961)（C28H32N2O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技
应用场景：针对化学分析用途，Darifenacin Impurity12(uk-156961)（Darifenacin Impurity 12 (UK-156961)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Darifenacin Impurity12(uk-156961)配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<1
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | Darifenacin Impurity12(uk-156961) |
| 分子式 | C28H32N2O3 |
| 分子量 | 444.57 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 14.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2018年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- Rossi M, Schröder R, Lefèvre J P. "一种Darifenacin Impurity12(uk-156961)的合成方法" [P]. European Patent, EP 3159693 A1, 2025-04-22.
- 发明人刘建华，孙丽萍，何建平. "Method for the Synthesis of Darifenacin Impurity 12 (UK-156961)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113810918 A, 授权公告日 2016-07-24.
参考文献 Literature
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Darifenacin Impurity12(uk-156961) in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 624, 6029-6049.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Darifenacin Impurity12(uk-156961) as an Impurity". Chemosphere, 2010, 583, (7), 1018-1048.
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