Clofazimine Impurity5 CAS 78182-92-0

Clofazimine Impurity 5

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号78182-92-0
分子式C30H28N4
分子量444.57 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Clofazimine Impurity5 Clofazimine Impurity 5 CAS 78182-92-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Clofazimine Impurity5（Clofazimine Impurity 5，CAS 号 78182-92-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C30H28N4，分子量 444.57。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

Clofazimine Impurity5的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 78182-92-0 对应的化合物Clofazimine Impurity5（英文标识 Clofazimine Impurity 5），化学式 C30H28N4，相对分子质量 444.57。 从化学结构特征来看，Clofazimine Impurity5的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为19.0，表明结构中存在约19个环或双键等价单元。分子量为444.57 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），Clofazimine Impurity5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。

应用场景：针对化学分析用途，Clofazimine Impurity5（Clofazimine Impurity 5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Clofazimine Impurity5配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Clofazimine Impurity5
分子式C30H28N4
分子量444.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，黄志刚，高志强. "一种Clofazimine Impurity5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117668297 B, 授权公告日 2023-04-07.
  2. 发明人马晓峰，郑宇鹏，林芳. "Method for the Synthesis of Clofazimine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112014953 B, 授权公告日 2017-08-25.
  3. 发明人沈红梅，徐明华，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Clofazimine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110224593 B, 授权公告日 2016-11-04.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Clofazimine Impurity5 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 2379, (2), 4937-4953.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Clofazimine Impurity5 as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 1291, 2635-2650.

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