CAS 2154342-45-5

Pomalidomide-C3-amine HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2154342-45-5
分子式C16H18N4O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pomalidomide-C3-amine HCl CAS 2154342-45-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2154342-45-5 对应的（Pomalidomide-C3-amine HCl）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C16H18N4O4 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 2154342-45-5 对应的化合物（英文标识 Pomalidomide-C3-amine HCl），化学式 C16H18N4O4 HCl，相对分子质量 366.80。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为366.80 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2154342-45-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H18N4O4 HCl
分子量366.80 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，赵玉洁，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112452447 B, 授权公告日 2025-11-14.
  2. 发明人胡光，唐晓军，钱学锋. "Method for the Synthesis of Pomalidomide-C3-amine HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113714244 B, 授权公告日 2023-08-05.
  3. 发明人郑宇鹏，沈红梅，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Pomalidomide-C3-amine HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109881857 A, 授权公告日 2018-06-10.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 514, 2229-2257.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 1059, (5), 1395-1417.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pomalidomide-C3-amine HCl Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2018, 749, 6092-6104.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2019, 989, (6), 6938-6946.

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