多沙普仑杂质39 CAS 2156014-06-9

Doxapram impurity 39

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2156014-06-9
分子式C8H16N2O5
分子量220.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多沙普仑杂质39 Doxapram impurity 39 CAS 2156014-06-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品多沙普仑杂质39（Doxapram impurity 39，CAS 2156014-06-9），分子式 C8H16N2O5，分子量 220.22。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

多沙普仑杂质39（C8H16N2O5）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 分子式为 C8H16N2O5 的多沙普仑杂质39（CAS 2156014-06-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，多沙普仑杂质39（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复

应用场景：多沙普仑杂质39（Doxapram impurity 39）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多沙普仑杂质39适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多沙普仑杂质39
分子式C8H16N2O5
分子量220.22 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Williams B T, Kumar R. "一种多沙普仑杂质39的合成方法" [P]. US Patent, US 9432381 B2, 2022-01-24.
  2. Mueller T C, Kowalski A, Nowak P. "Method for the Synthesis of Doxapram impurity 39" [P]. European Patent, EP 3875288 A1, 2023-04-05.
  3. 发明人郑宇鹏，刘建华，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Doxapram impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111217989 B, 授权公告日 2020-06-15.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多沙普仑杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2017, 476, (3), 366-394.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多沙普仑杂质39 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2392, 7329-7355.

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