多沙普仑杂质9 CAS 4695-13-0

Doxapram Impurity 9

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号4695-13-0
分子式C14H13NO
分子量211.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多沙普仑杂质9 Doxapram Impurity 9 CAS 4695-13-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多沙普仑杂质9（Doxapram Impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 4695-13-0。分子式 C14H13NO，分子量 211.26。纯度 95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，多沙普仑杂质9的分子量为211.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，多沙普仑杂质9（Doxapram Impurity 9，C14H13NO）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，多沙普仑杂质9的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为211.26 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，多沙普仑杂质9可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，多沙普仑杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:20

应用场景：多沙普仑杂质9（Doxapram Impurity 9）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多沙普仑杂质9适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多沙普仑杂质9
分子式C14H13NO
分子量211.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，胡光，唐晓军. "一种多沙普仑杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114405512 B, 授权公告日 2018-10-23.
  2. 发明人冯建国，陈志强，刘建华. "Method for the Synthesis of Doxapram Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115025550 B, 授权公告日 2019-03-20.
  3. 发明人王建平，罗永刚，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Doxapram Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116165101 B, 授权公告日 2019-10-21.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多沙普仑杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2022, 1088, (5), 2355-2362.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多沙普仑杂质9 as an Impurity". Anal. Methods, 2010, 893, (2), 7557-7574.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Doxapram Impurity 9 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 274, (3), 6057-6075.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多沙普仑杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2012, 174, (8), 5540-5543.

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