阿齐沙坦杂质72 CAS 21606-04-2

Azilsartan Impurity 72

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号21606-04-2
分子式C9H7NO6
分子量225.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿齐沙坦杂质72 Azilsartan Impurity 72 CAS 21606-04-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿齐沙坦杂质72（Azilsartan Impurity 72）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 21606-04-2。分子式 C9H7NO6，分子量 225.15。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，阿齐沙坦杂质72的分子量为225.15 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿齐沙坦杂质72（Azilsartan Impurity 72），CAS注册号 21606-04-2，化学式 C9H7NO6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 225.15 g/mol。 从化学结构特征来看，阿齐沙坦杂质72的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为225.15 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，阿齐沙坦杂质72（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿齐沙坦杂质72（Azilsartan Impurity 72）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿齐沙坦杂质72（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿齐沙坦杂质72
分子式C9H7NO6
分子量225.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Anderson J P, Yamamoto T. "一种阿齐沙坦杂质72的合成方法" [P]. US Patent, US 10702464 B2, 2024-08-21.
  2. Klinger H, Anderson J P, Brown S R. "Method for the Synthesis of Azilsartan Impurity 72" [P]. US Patent, US 9831795 B2, 2016-03-08.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿齐沙坦杂质72 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 1587, 1495-1506.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿齐沙坦杂质72 as an Impurity". Talanta, 2015, 2303, (2), 5289-5294.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azilsartan Impurity 72 Using HRMS and NMR". Molecules, 2021, 213, (11), 1005-1035.

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