依非韦伦杂质26 CAS 2177283-35-9
Efavirenz Impurity 26
| CAS 号 | 2177283-35-9 |
| 分子式 | C16H13ClF3NO2 |
| 分子量 | 343.73 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
依非韦伦杂质26（英文名 Efavirenz Impurity 26，CAS 2177283-35-9）属于药物杂质对照品。分子式 C16H13ClF3NO2，分子量 343.73。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，依非韦伦杂质26表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括343.73 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C16H13ClF3NO2 的依非韦伦杂质26（CAS 2177283-35-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，依非韦伦杂质26（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，依非韦伦杂质26的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，依非韦伦杂质26（CAS 2177283-35-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依非韦伦杂质26适
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 依非韦伦杂质26 |
| 分子式 | C16H13ClF3NO2 |
| 分子量 | 343.73 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1998年 |
| 卤素含量 | F/Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郭海燕，韩伟，李文辉. "一种依非韦伦杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115993234 A, 授权公告日 2023-08-06.
- 发明人何建平，唐晓军，李文辉. "Method for the Synthesis of Efavirenz Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114438815 B, 授权公告日 2021-12-01.
- 发明人唐晓军，沈红梅，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Efavirenz Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109759403 A, 授权公告日 2019-09-04.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依非韦伦杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 2034, (6), 7108-7125.
- Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依非韦伦杂质26 as an Impurity". Phytochemistry, 2010, 676, (6), 645-653.
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