泊沙康唑杂质267（3R,5R,2S,3S)+3S,5S,2R,3R） CAS 2180759-84-4

Posaconazole Impurity 267

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2180759-84-4
分子式2*C37H42F2N8O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质267（3R,5R,2S,3S)+3S,5S,2R,3R） Posaconazole Impurity 267 CAS 2180759-84-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊沙康唑杂质267（3R,5R,2S,3S)+3S,5S,2R,3R）（Posaconazole Impurity 267）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2180759-84-4。分子式 2*C37H42F2N8O4。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 2180759-84-4 对应的泊沙康唑杂质267（3R,5R,2S,3S)+3S,5S,2R,3R）（Posaconazole Impurity 267），是化学式为 2C37H42F2N8O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 700.79。 依据分子式为 2C37H42F2N8O4 的泊沙康唑杂质267（3R,5R,2S,3S)+3S,5S,2R,3R）结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 700.79 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，泊沙康唑杂质267（3R,5R,2S,3S)+3S,5S,2R,3R）（Posaconazole Impurity 267）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质267（3R,5R,2S,3S)+3S,5S,2R,3R）
分子式2*C37H42F2N8O4
分子量700.79 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，王建平，李文辉. "一种泊沙康唑杂质267（3R,5R,2S,3S)+3S,5S,2R,3R）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114741407 B, 授权公告日 2025-04-24.
  2. 发明人王建平，唐晓军，韩伟. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 267" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112812752 A, 授权公告日 2021-12-08.
  3. Davis P L, Thompson G K, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Posaconazole Impurity 267" [P]. US Patent, US 9591611 B2, 2023-11-13.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质267（3R,5R,2S,3S)+3S,5S,2R,3R） in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 2479, 8409-8415.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质267（3R,5R,2S,3S)+3S,5S,2R,3R） as an Impurity". Food Chem., 2017, 1269, (11), 3109-3125.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 267 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2023, 239, (4), 1201-1224.

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