硫秋水仙苷EP杂质E CAS 219547-29-2

Thiocolchicoside EP Impurity E

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号219547-29-2
分子式C26H31NO10S
分子量549.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫秋水仙苷EP杂质E Thiocolchicoside EP Impurity E CAS 219547-29-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

硫秋水仙苷EP杂质E（英文名 Thiocolchicoside EP Impurity E，CAS 219547-29-2）属于药物杂质对照品。分子式 C26H31NO10S，分子量 549.59。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在长期和加速稳定性研究中，硫秋水仙苷EP杂质E用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为药物质量控制的关键分析对照品，硫秋水仙苷EP杂质E（Thiocolchicoside EP Impurity E）的系统命名为硫秋水仙苷EP杂质E，CAS号 219547-29-2，分子量为 549.59 g/mol。 从化学结构特征来看，硫秋水仙苷EP杂质E的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为549.59 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），硫秋水仙苷EP杂质E满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，硫秋水仙苷EP杂质E（CAS 219547-29-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取硫秋水仙苷EP杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫秋水仙苷EP杂质E
分子式C26H31NO10S
分子量549.59 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2019年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，钱学锋，朱建伟. "一种硫秋水仙苷EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113054999 A, 授权公告日 2017-10-12.
  2. 发明人马晓峰，何建平，高志强. "Method for the Synthesis of Thiocolchicoside EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111984329 B, 授权公告日 2025-05-28.
  3. Johansson L, Rossi M, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Thiocolchicoside EP Impurity E" [P]. European Patent, EP 3315813 A1, 2015-01-04.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫秋水仙苷EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 1728, (2), 6907-6911.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫秋水仙苷EP杂质E as an Impurity". Molecules, 2013, 1338, (8), 8860-8884.

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