硫代秋水仙素EP杂质H（10-去甲氧基秋水仙素） CAS CATO-C4X-27704

Thiocolchicoside EP Impurity H (10-Demethoxy Colchicoside)

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-27704
分子式C26H31NO10
分子量517.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫代秋水仙素EP杂质H（10-去甲氧基秋水仙素） Thiocolchicoside EP Impurity H (10-Demethoxy Colchicoside) CAS CATO-C4X-27704 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品硫代秋水仙素EP杂质H（10-去甲氧基秋水仙素）（Thiocolchicoside EP Impurity H (10-Demethoxy Colchicoside)，CAS CATO-C4X-27704），分子式 C26H31NO10，分子量 517.53。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，硫代秋水仙素EP杂质H（10-去甲氧基秋水仙素）的分子量为517.53 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 硫代秋水仙素EP杂质H（10-去甲氧基秋水仙素）（英文标识 Thiocolchicoside EP Impurity H (10-Demethoxy Colchicoside)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-27704，相对分子质量测定值为 517.53。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，硫代秋水仙素EP杂质H（10-去甲氧基秋水仙素）表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括517.53 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批

应用场景：硫代秋水仙素EP杂质H（10-去甲氧基秋水仙素）（Thiocolchicoside EP Impurity H (10-Demethoxy Colchicoside)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 硫代秋水仙素EP杂质H（10-去甲氧基秋水仙素）作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫代秋水仙素EP杂质H（10-去甲氧基秋水仙素）
分子式C26H31NO10
分子量517.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，罗永刚，陈志强. "一种硫代秋水仙素EP杂质H（10-去甲氧基秋水仙素）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108161467 B, 授权公告日 2020-04-26.
  2. 发明人郑宇鹏，周伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of Thiocolchicoside EP Impurity H (10-Demethoxy Colchicoside)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110627074 B, 授权公告日 2020-07-04.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫代秋水仙素EP杂质H（10-去甲氧基秋水仙素） in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 1227, (7), 8215-8219.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫代秋水仙素EP杂质H（10-去甲氧基秋水仙素） as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 257, 9674-9697.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Thiocolchicoside EP Impurity H (10-Demethoxy Colchicoside) Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2017, 923, 2113-2131.

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