Thiocolchicoside EP Impurity H (10-Demethoxy Colchicoside)
| CAS 号 | CATO-C4X-27704 |
| 分子式 | C26H31NO10 |
| 分子量 | 517.53 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
本产品为药物杂质对照品硫代秋水仙素EP杂质H(10-去甲氧基秋水仙素)(Thiocolchicoside EP Impurity H (10-Demethoxy Colchicoside),CAS CATO-C4X-27704),分子式 C26H31NO10,分子量 517.53。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。
与同类药物杂质对照品相比,硫代秋水仙素EP杂质H(10-去甲氧基秋水仙素)的分子量为517.53 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 硫代秋水仙素EP杂质H(10-去甲氧基秋水仙素)(英文标识 Thiocolchicoside EP Impurity H (10-Demethoxy Colchicoside))为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 CATO-C4X-27704,相对分子质量测定值为 517.53。 受分子结构中含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键的影响,硫代秋水仙素EP杂质H(10-去甲氧基秋水仙素)表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括517.53 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求,适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批
应用场景:硫代秋水仙素EP杂质H(10-去甲氧基秋水仙素)(Thiocolchicoside EP Impurity H (10-Demethoxy Colchicoside))作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性: 硫代秋水仙素EP杂质H(10-去甲氧基秋水仙素)作为药物杂质对照品,其质量控制策略需符合: - ICH Q3A :新原料药中的杂质限度要求; - ICH Q3B :新制剂产品中的降解产物限度要求; - USP <1086> :药物物质中的杂质(修订版); - EP 5.10 :杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定
| 中文名称 | 硫代秋水仙素EP杂质H(10-去甲氧基秋水仙素) |
| 分子式 | C26H31NO10 |
| 分子量 | 517.53 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | ≥95% |
| 储存条件 | 室温保存,避光,密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶) |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度(DBE) | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 1 |