氟西汀杂质35 CAS 21970-65-0

Fluoxetine Impurity 35

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号21970-65-0
分子式C17H19NO
分子量253.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟西汀杂质35 Fluoxetine Impurity 35 CAS 21970-65-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氟西汀杂质35（Fluoxetine Impurity 35）为药物杂质对照品，CAS 登记号 21970-65-0，分子式 C17H19NO，分子量 253.34。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，氟西汀杂质35的分子量为253.34 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 21970-65-0 对应的氟西汀杂质35（Fluoxetine Impurity 35），是化学式为 C17H19NO 的药物杂质标准品，相对分子质量 253.34。 从化学结构特征来看，氟西汀杂质35的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为253.34 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，氟西汀杂质35（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，氟西汀杂质35的生产和定值严格遵循ISO 17034

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氟西汀杂质35（CAS 21970-65-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟西汀杂质35
分子式C17H19NO
分子量253.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，何建平，李文辉. "一种氟西汀杂质35的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116176480 B, 授权公告日 2024-10-05.
  2. 发明人何建平，杨光，陈志强. "Method for the Synthesis of Fluoxetine Impurity 35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111730893 A, 授权公告日 2018-01-14.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟西汀杂质35 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 2254, (1), 6712-6732.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟西汀杂质35 as an Impurity". Molecules, 2022, 1070, (10), 1056-1059.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluoxetine Impurity 35 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2014, 972, 9359-9373.

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