林可霉素亚砜杂质1（S构型） CAS 22083-92-7(Mixture CAS)

Lincomycin Sulfoxide Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号22083-92-7(Mixture CAS)
分子式C18H34N2O7S
分子量422.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

林可霉素亚砜杂质1（S构型） Lincomycin Sulfoxide Impurity 1 CAS 22083-92-7(Mixture CAS) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

林可霉素亚砜杂质1（S构型）（Lincomycin Sulfoxide Impurity 1，CAS 号 22083-92-7(Mixture CAS)）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C18H34N2O7S，分子量 422.54。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，林可霉素亚砜杂质1（S构型）的分子量为422.54 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 林可霉素亚砜杂质1（S构型）（Lincomycin Sulfoxide Impurity 1），CAS注册号 22083-92-7(Mixture CAS)，化学式 C18H34N2O7S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 422.54 g/mol。 从化学结构特征来看，林可霉素亚砜杂质1（S构型）的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为422.54 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，林可霉素亚砜杂质1（S构型）用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的

应用场景：从实际应用出发，林可霉素亚砜杂质1（S构型）（CAS 22083-92-7(Mixture CAS)）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称林可霉素亚砜杂质1（S构型）
分子式C18H34N2O7S
分子量422.54 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Williams B T, Fischer A B. "一种林可霉素亚砜杂质1（S构型）的合成方法" [P]. US Patent, US 9667144 B2, 2020-07-03.
  2. 发明人杨光，王建平，唐晓军. "Method for the Synthesis of Lincomycin Sulfoxide Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115975884 A, 授权公告日 2017-11-12.
  3. 发明人唐晓军，韩伟，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Lincomycin Sulfoxide Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115133921 A, 授权公告日 2023-08-09.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 林可霉素亚砜杂质1（S构型） in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 1363, (2), 8035-8054.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 林可霉素亚砜杂质1（S构型） as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 380, (2), 2410-2414.

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