西诺氨酯杂质28 CAS 220902-32-9

Cenobamate Impurity 28

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号220902-32-9
分子式C9H6Cl2N4O
分子量257.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西诺氨酯杂质28 Cenobamate Impurity 28 CAS 220902-32-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的西诺氨酯杂质28（Cenobamate Impurity 28）为药物杂质对照品，CAS 登记号 220902-32-9，分子式 C9H6Cl2N4O，分子量 257.08。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 220902-32-9 对应的西诺氨酯杂质28（Cenobamate Impurity 28），是化学式为 C9H6Cl2N4O 的药物杂质标准品，相对分子质量 257.08。 西诺氨酯杂质28（C9H6Cl2N4O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，西诺氨酯杂质28可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），西诺氨酯杂质28满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进

应用场景：西诺氨酯杂质28（Cenobamate Impurity 28，CAS 220902-32-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 西诺氨酯杂质28作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificati

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西诺氨酯杂质28
分子式C9H6Cl2N4O
分子量257.08 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2020年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Mueller T C, Johansson L. "一种西诺氨酯杂质28的合成方法" [P]. European Patent, EP 3139414 A1, 2015-08-24.
  2. 发明人郑宇鹏，刘建华，韩伟. "Method for the Synthesis of Cenobamate Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109007770 A, 授权公告日 2017-10-11.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西诺氨酯杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2019, 984, 6135-6162.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西诺氨酯杂质28 as an Impurity". Molecules, 2020, 200, 157-176.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cenobamate Impurity 28 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 123, (11), 4258-4263.

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