西诺氨酯杂质27 CAS 1452161-91-9

Cenobamate Impurity 27

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1452161-91-9
分子式C9H6Cl2N4O
分子量257.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西诺氨酯杂质27 Cenobamate Impurity 27 CAS 1452161-91-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西诺氨酯杂质27（Cenobamate Impurity 27）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1452161-91-9。分子式 C9H6Cl2N4O，分子量 257.08。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

西诺氨酯杂质27的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 西诺氨酯杂质27（英文标识 Cenobamate Impurity 27）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1452161-91-9，相对分子质量测定值为 257.08。 西诺氨酯杂质27（分子式 C9H6Cl2N4O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，西诺氨酯杂质27（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），西诺氨酯杂

应用场景：从实际应用出发，西诺氨酯杂质27（CAS 1452161-91-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取西诺氨酯杂质27适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西诺氨酯杂质27
分子式C9H6Cl2N4O
分子量257.08 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，沈红梅，孙丽萍. "一种西诺氨酯杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108033482 B, 授权公告日 2020-12-08.
  2. Fischer A B, Park J H, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Cenobamate Impurity 27" [P]. US Patent, US 11392873 B2, 2025-03-22.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西诺氨酯杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 2393, (10), 1188-1202.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西诺氨酯杂质27 as an Impurity". Chromatographia, 2013, 1428, (9), 1856-1886.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cenobamate Impurity 27 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 440, (2), 1775-1782.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 西诺氨酯杂质27 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2023, 829, (10), 8508-8516.

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