CAS 2216-12-8

Nimesulide Impurity 8

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2216-12-8
分子式C12H9NO3
分子量215.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Nimesulide Impurity 8 CAS 2216-12-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Nimesulide Impurity 8，CAS 2216-12-8）属于药物标准品。分子式 C12H9NO3，分子量 215.20。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为215.20 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 化学式为 C12H9NO3 的（Nimesulide Impurity 8），其CAS登记号是 2216-12-8，分子量为 215.20 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Nimesulide Impurity 8）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H9NO3
分子量215.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Jørgensen K, Björnsson E. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3470688 A1, 2017-07-24.
  2. 发明人刘建华，朱建伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Nimesulide Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108335690 A, 授权公告日 2019-12-22.
  3. Kumar R, Davis P L, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Nimesulide Impurity 8" [P]. US Patent, US 11407337 B2, 2017-05-18.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 335, (12), 8482-8490.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 446, 6974-6985.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nimesulide Impurity 8 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 165, 1931-1952.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2015, 2313, 982-990.

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