阿法骨化醇杂质17 CAS 2227309-93-3

Alfacalcidol impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2227309-93-3
分子式C27H44O3
分子量416.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿法骨化醇杂质17 Alfacalcidol impurity 17 CAS 2227309-93-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿法骨化醇杂质17（Alfacalcidol impurity 17）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2227309-93-3。分子式 C27H44O3，分子量 416.64。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），阿法骨化醇杂质17满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 2227309-93-3 对应的阿法骨化醇杂质17（Alfacalcidol impurity 17），是化学式为 C27H44O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 416.64。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，阿法骨化醇杂质17表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括416.64 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，阿法骨化醇杂质17（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿法骨化醇杂质17（Alfacalcidol impurity 17）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿法骨化醇杂质17
分子式C27H44O3
分子量416.64 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，高志强，唐晓军. "一种阿法骨化醇杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117804500 A, 授权公告日 2019-08-01.
  2. Nielsen H, Kowalski A, Martínez F. "Method for the Synthesis of Alfacalcidol impurity 17" [P]. European Patent, EP 3662400 A1, 2022-04-02.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿法骨化醇杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 836, 7773-7790.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿法骨化醇杂质17 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 962, (2), 466-491.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alfacalcidol impurity 17 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 529, 6143-6152.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿法骨化醇杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2015, 1699, (6), 7924-7938.

Related Alfacalcidol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...