阿法骨化醇 CAS 41294-56-8

Alfacalcidol

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号41294-56-8
分子式C27H44O2
分子量400.64 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿法骨化醇 Alfacalcidol CAS 41294-56-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿法骨化醇（英文名 Alfacalcidol，CAS 41294-56-8）属于药物标准品。分子式 C27H44O2，分子量 400.64。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括阿法骨化醇在内的目标物的控制。 CAS编号 41294-56-8 对应的化合物阿法骨化醇（英文标识 Alfacalcidol），化学式 C27H44O2，相对分子质量 400.64。 从化学结构特征来看，阿法骨化醇的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为400.64 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），阿法骨化醇满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：阿法骨化醇（Alfacalcidol）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以阿法骨化醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿法骨化醇
分子式C27H44O2
分子量400.64 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，何建平，冯建国. "一种阿法骨化醇的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116999888 A, 授权公告日 2023-03-14.
  2. 发明人徐明华，黄志刚，朱建伟. "Method for the Synthesis of Alfacalcidol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109061723 B, 授权公告日 2023-11-11.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿法骨化醇 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 1284, (7), 3504-3528.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿法骨化醇 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 1870, (10), 2094-2106.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alfacalcidol Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2017, 581, (2), 7820-7846.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿法骨化醇 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 419, (7), 2271-2296.

Related Alfacalcidol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...