环氧氯丙烷杂质8 CAS 2238-07-5

Epichlorohydrin Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2238-07-5
分子式C6H10O3
分子量130.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

环氧氯丙烷杂质8 Epichlorohydrin Impurity 8 CAS 2238-07-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的环氧氯丙烷杂质8（Epichlorohydrin Impurity 8）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2238-07-5，分子式 C6H10O3，分子量 130.14。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

环氧氯丙烷杂质8的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 环氧氯丙烷杂质8（英文标识 Epichlorohydrin Impurity 8）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2238-07-5，相对分子质量测定值为 130.14。 从化学结构特征来看，环氧氯丙烷杂质8的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为130.14 g/mol，属于低分子量化合物。 在长期和加速稳定性研究中，环氧氯丙烷杂质8用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），环氧氯丙烷杂质8满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，环氧氯丙烷杂质8（CAS 2238-07-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称环氧氯丙烷杂质8
分子式C6H10O3
分子量130.14 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Davis P L, Park J H. "一种环氧氯丙烷杂质8的合成方法" [P]. US Patent, US 11233821 B2, 2016-05-21.
  2. Fischer A B, Anderson J P, Lee S K. "Method for the Synthesis of Epichlorohydrin Impurity 8" [P]. US Patent, US 9308622 B2, 2024-12-06.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 环氧氯丙烷杂质8 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 2194, (6), 1699-1718.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 环氧氯丙烷杂质8 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 1769, (10), 4552-4578.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Epichlorohydrin Impurity 8 Using HRMS and NMR". Molecules, 2012, 563, 8989-9000.

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