苯磷硫胺 CAS 22457-89-2

Benfotiamine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号22457-89-2
分子式C19H23N4O6PS
分子量466.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯磷硫胺 Benfotiamine CAS 22457-89-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯磷硫胺（Benfotiamine，CAS 号 22457-89-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H23N4O6PS，分子量 466.45。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 22457-89-2 对应的化合物苯磷硫胺（英文标识 Benfotiamine），化学式 C19H23N4O6PS，相对分子质量 466.45。 苯磷硫胺（分子式 C19H23N4O6PS）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：针对化学分析用途，苯磷硫胺（Benfotiamine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以苯磷硫胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯磷硫胺
分子式C19H23N4O6PS
分子量466.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，何建平，王建平. "一种苯磷硫胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116524443 B, 授权公告日 2019-02-17.
  2. Roberts E F, Thompson G K, Park J H. "Method for the Synthesis of Benfotiamine" [P]. US Patent, US 9901777 B2, 2020-09-22.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯磷硫胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1196, 4469-4496.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯磷硫胺 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 320, 4911-4921.

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