茚达特罗杂质20 CAS 2250243-41-3

Indacaterol Impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2250243-41-3
分子式C26H32N2O3
分子量420.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

茚达特罗杂质20 Indacaterol Impurity 20 CAS 2250243-41-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

茚达特罗杂质20（Indacaterol Impurity 20，CAS 号 2250243-41-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C26H32N2O3，分子量 420.54。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，茚达特罗杂质20的分子量为420.54 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 2250243-41-3 对应的茚达特罗杂质20（Indacaterol Impurity 20），是化学式为 C26H32N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 420.54。 茚达特罗杂质20（C26H32N2O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次茚达特罗杂质20均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），茚达特罗杂质20满足

应用场景：茚达特罗杂质20（Indacaterol Impurity 20，CAS 2250243-41-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称茚达特罗杂质20
分子式C26H32N2O3
分子量420.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，冯建国，陈志强. "一种茚达特罗杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116386470 B, 授权公告日 2024-04-27.
  2. 发明人韩伟，何建平，罗永刚. "Method for the Synthesis of Indacaterol Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111504503 A, 授权公告日 2023-03-09.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 茚达特罗杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 1772, (5), 7492-7519.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 茚达特罗杂质20 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2011, 1534, (1), 4740-4754.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indacaterol Impurity 20 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 224, 3333-3344.

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