去氧肾上腺素杂质43 CAS 2300752-10-5

Phenylephrine Impurity 43

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2300752-10-5
分子式C15H15NO2
分子量241.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去氧肾上腺素杂质43 Phenylephrine Impurity 43 CAS 2300752-10-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2300752-10-5 对应的去氧肾上腺素杂质43（Phenylephrine Impurity 43）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H15NO2，分子量 241.29。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

去氧肾上腺素杂质43（Phenylephrine Impurity 43），CAS注册号 2300752-10-5，化学式 C15H15NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 241.29 g/mol。 从化学结构特征来看，去氧肾上腺素杂质43的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为241.29 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次去氧肾上腺素杂质43均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，去氧肾上腺素杂质43（CAS 2300752-10-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去氧肾上腺素杂质43
分子式C15H15NO2
分子量241.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，何建平，周伟. "一种去氧肾上腺素杂质43的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115086572 A, 授权公告日 2017-07-24.
  2. 发明人陈志强，杨光，韩伟. "Method for the Synthesis of Phenylephrine Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114926688 B, 授权公告日 2015-05-03.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去氧肾上腺素杂质43 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 1309, 6473-6482.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去氧肾上腺素杂质43 as an Impurity". Talanta, 2021, 1297, (2), 5895-5912.

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