伐尼克兰杂质21 CAS 230615-56-2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号230615-56-2
分子式C13H16N2O
分子量216.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伐尼克兰杂质21 CAS 230615-56-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 230615-56-2 对应的伐尼克兰杂质21（伐尼克兰杂质21）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H16N2O，分子量 216.28。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，伐尼克兰杂质21的分子量为216.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，伐尼克兰杂质21（伐尼克兰杂质21）的系统命名为伐尼克兰杂质21，CAS号 230615-56-2，分子量为 216.28 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，伐尼克兰杂质21表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括216.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，伐尼克兰杂质21（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，伐尼克兰杂质21的生产和定值严格遵循ISO 17034:20

应用场景：从实际应用出发，伐尼克兰杂质21（CAS 230615-56-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以伐尼克兰杂质21（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伐尼克兰杂质21
分子式C13H16N2O
分子量216.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2022年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，高志强，冯建国. "一种伐尼克兰杂质21的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110028449 A, 授权公告日 2025-12-07.
  2. 发明人胡光，罗永刚，马晓峰. "Method for the Synthesis of 伐尼克兰杂质21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109873791 B, 授权公告日 2023-02-12.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伐尼克兰杂质21 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 864, (5), 798-816.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伐尼克兰杂质21 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1840, 5406-5418.

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