头孢氨苄(一水合物） CAS 23325-78-2

Cefalexin Monohydrate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号23325-78-2
分子式C16H17N3O4S H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢氨苄(一水合物） Cefalexin Monohydrate CAS 23325-78-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品头孢氨苄(一水合物）（Cefalexin Monohydrate，CAS 23325-78-2），分子式 C16H17N3O4S H2O。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

化学式为 C16H17N3O4S H2O 的头孢氨苄(一水合物）（Cefalexin Monohydrate），其CAS登记号是 23325-78-2，分子量为 365.40 g/mol。 从化学结构特征来看，头孢氨苄(一水合物）的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为365.40 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳

应用场景：在化学分析实验室中，头孢氨苄(一水合物）（CAS 23325-78-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以头孢氨苄(一水合物）配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢氨苄(一水合物）
分子式C16H17N3O4S H2O
分子量365.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，沈红梅，何建平. "一种头孢氨苄(一水合物）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111152443 A, 授权公告日 2023-09-13.
  2. 发明人钱学锋，沈红梅，杨光. "Method for the Synthesis of Cefalexin Monohydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108197289 B, 授权公告日 2022-06-22.
  3. 发明人沈红梅，高志强，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Cefalexin Monohydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115096695 B, 授权公告日 2018-10-15.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢氨苄(一水合物） in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 353, (5), 441-452.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢氨苄(一水合物） as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 2103, 3050-3071.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefalexin Monohydrate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 450, (11), 3581-3609.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢氨苄(一水合物） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2016, 2049, (8), 7142-7158.

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