吡草胺杂质3 CAS 2345-61-1
Metazachlor Impurity 3
| CAS 号 | 2345-61-1 |
| 分子式 | C3H3ClO2 |
| 分子量 | 106.51 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 2345-61-1 对应的吡草胺杂质3（Metazachlor Impurity 3）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C3H3ClO2，分子量 106.51。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在质量保证方面，吡草胺杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 吡草胺杂质3（Metazachlor Impurity 3），CAS注册号 2345-61-1，化学式 C3H3ClO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 106.51 g/mol。 吡草胺杂质3（分子式 C3H3ClO2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次吡草胺杂质3均采用
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，吡草胺杂质3（CAS 2345-61-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 吡草胺杂质3 |
| 分子式 | C3H3ClO2 |
| 分子量 | 106.51 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
相关专利 Related Patents
- 发明人韩伟，高志强，何建平. "一种吡草胺杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113014688 B, 授权公告日 2020-04-23.
- 发明人沈红梅，王建平，郭海燕. "Method for the Synthesis of Metazachlor Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114514454 B, 授权公告日 2024-02-28.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡草胺杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 1178, (3), 527-549.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡草胺杂质3 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 892, 3744-3753.
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