吡草胺杂质2 CAS 75972-11-1

Metazachlor Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号75972-11-1
分子式C14H17N3O
分子量243.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡草胺杂质2 Metazachlor Impurity 2 CAS 75972-11-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的吡草胺杂质2(Metazachlor Impurity 2)为药物杂质对照品,CAS 登记号 75972-11-1,分子式 C14H17N3O,分子量 243.30。纯度 97%+。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比,吡草胺杂质2的分子量为243.30 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中,吡草胺杂质2(Metazachlor Impurity 2,C14H17N3O)属于工艺相关杂质,其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 吡草胺杂质2(C14H17N3O)含有含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中,吡草胺杂质2(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)

应用场景:针对药品质量控制和药物分析用途,吡草胺杂质2(Metazachlor Impurity 2)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取吡草胺杂质2适量(精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡草胺杂质2
分子式C14H17N3O
分子量243.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1978年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Fischer A B, Roberts E F. "一种吡草胺杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 11109714 B2, 2018-10-05.
  2. Williams B T, Park J H, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Metazachlor Impurity 2" [P]. US Patent, US 10927106 B2, 2022-07-21.
  3. Lefèvre J P, Sørensen M, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity Metazachlor Impurity 2" [P]. European Patent, EP 3990597 A1, 2024-07-17.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡草胺杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 1188, (11), 639-646.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡草胺杂质2 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 2276, (7), 5415-5439.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metazachlor Impurity 2 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2021, 289, (10), 2867-2876.

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