阿奇霉素EP杂质J CAS 117693-41-1
Azithromycin EP Impurity J
| CAS 号 | 117693-41-1 |
| 分子式 | C30H58N2O9 |
| 分子量 | 590.79 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
阿奇霉素EP杂质J（Azithromycin EP Impurity J）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 117693-41-1。分子式 C30H58N2O9，分子量 590.79。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
与同类药物杂质对照品相比，阿奇霉素EP杂质J的分子量为590.79 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 117693-41-1 对应的阿奇霉素EP杂质J（Azithromycin EP Impurity J），是化学式为 C30H58N2O9 的药物杂质标准品，相对分子质量 590.79。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，阿奇霉素EP杂质J表现为白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括590.79 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，阿奇霉素EP杂质J（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿奇霉素EP杂质J（Azithromycin EP Impurity J）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 阿奇霉素EP杂质J作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿奇霉素EP杂质J |
| 分子式 | C30H58N2O9 |
| 分子量 | 590.79 g/mol |
| 外观形态 | 白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 3.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人钱学锋，沈红梅，刘建华. "一种阿奇霉素EP杂质J的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111281609 A, 授权公告日 2025-02-07.
- 发明人韩伟，张德明，高志强. "Method for the Synthesis of Azithromycin EP Impurity J" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117703136 B, 授权公告日 2024-09-04.
参考文献 Literature
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿奇霉素EP杂质J in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 1740, 3015-3039.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿奇霉素EP杂质J as an Impurity". Molecules, 2018, 773, (10), 7722-7742.
- Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azithromycin EP Impurity J Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2013, 2099, 4943-4950.
Related Azithromycin Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 156856-32-5 Deoxyfusapyrone 2H-Pyran-2-one, 3-(4-deoxy-beta-xylo-hexopyranosyl)-4-hydroxy-6-(2-hydroxy-1,1,5,7,9,11-hexamethyl-3,5,8-heptadecatrienyl)- 3-(4-Deoxy-xylo-hexopyranosyl)-4-hydroxy-6-(2-hydroxy-1,1,5,7,9,11-hexamethyl-3,5,8-heptadecatrienyl)-2H-pyran-2-one (CAS 156856-32-5)
- 过氧麦角甾醇3-O-beta-D-吡喃葡萄糖苷 (CAS 140447-22-9)
- 那塞罗 (CAS 25999-31-9)
- 阿曲生坦杂质55 (CAS 1063836-03-2)
- 舒尼替尼杂质38 (CAS CATO-C4X-133338)
- 08:0 PG (CAS 322647-21-2)
- (1-Methyl-2-(4-(trifluoromethyl)phenyl)pyrrolidin-3-yl)methanamine (CAS 1334148-15-0)
- (5-Methyl-1-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-1H-indazol-4-yl)methanol (CAS 2637413-39-7)
- 2-CHLORO-4-(2-METHYL-1,3-DIOXOLAN-2-YL)PYRIDINE (CAS 80882-42-4)
- 棕榈酰六肽-12 三氟乙酸盐 (CAS 171263-26-6(Free Base))
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选